우리나라 연구개발중심 제약․바이오산업 대표단체인 한국신약개발연구조합은 보건복지부와 일본 오츠카제약간 연구개발 협력을 위한 양해각서(MOU) 체결(2009. 9. 9) 후속조치의 일환으로 국내 제약산업, 바이오산업의 연구개발경쟁력 강화를 위하여 지난해에 이어서 한일 공동 의약품 연구개발 인력양성 교육프로그램인 “KDRA-OTSUKA CMC ACADEMY 2011(2011. 10. 25-10. 26, 서울대학교 호암교수회관 컨벤션센터 2층 무궁화홀)”을 아래와 같이 개최하오니 국내 제약․바이오 기업, 대학, 출연연구기관 등 관련 기관 및 단체 등에 종사하시는 연구개발(R&D, 제형개발, 공정개발, 분석연구 등) 및 생산, 품질관리(QC), 품질보증(QA), 인허가 등 관련분야 관계자분들의 많은 참여 있으시기 바랍니다.

 

최근 정부의 약가제도 개편 방안 등에 따라 향후 국내제약산업의 재무구조 악화 및 연구개발투자위축등 각종 악재가 예고되고 있고, 한편에서는 인구고령화, 기후변화, 환경오염 등에 따른 난치성 및 만성질환의 증가와 삶의 질 향상 요구상승에 따른 시장수요의 증가라는 기회요소도 양립한 상황에서, 국내 제약산업은 현재의 위기를 슬기롭게 극복하고 시장기회를 선점해야 하는 이중고를 겪고 있으며, 협소한 국내 시장을 탈피하여 미국, 유럽 등 해외시장진출을 통한 글로벌 경쟁력 강화에서 해법을 찾아야 한다는 목소리가 높아지고 있습니다. 이를 위해서는 해외시장의 성공적인 진출을 위한 필수 요소로서 글로벌 스탠다드에 부합되는 의약품 개발과 품질관리(Chemistry, Manufacturing, and Control, CMC)가 선행되어야 합니다.

 

이와 관련하여 “KDRA-OTSUKA CMC ACADEMY 2011”에서는 글로벌 스탠다드에 부합되는 의약품 개발과 품질관리를 보다 확고히 하여 국내 제약산업의 선진화를 도모하고 신약개발의 글로벌 경쟁력을 강화하는데 일조하고자 CMC 분야의 국내외 최고 전문가를 초빙하여 약물개발 실사례를 통한 품질보증 전략, 의약품생산을 위한 기기 및 설비에 대한 밸리데이션 전략, 바이오약물(Biologics)개발과정에서 안전성 및 유효성 제고를 위한 CMC전략, 바이오약물 분야별, 제형별 CMC전략, 임상시험용 의약품 품질평가 가이드라인과 관련한 KFDA요구사항 등을 다루고자 하오니 아래 및 별첨 안내자료를 참조하시어 국내 제약․바이오 기업, 대학, 출연연구기관 등에 종사하시는 관계자분들의 많은 관심과 참여 있으시길 바랍니다.

 

1) 행사명 : KDRA-OTSUKA CMC ACADEMY 2011

                (한일 공동 의약품 연구개발 인력양성 교육프로그램)

2) 개최기간 : 2011년 10월 25일(화)-26일(수)(2일간)

3) 장소 : 서울대학교 호암교수회관 컨벤션센터 2층 무궁화홀(약도별첨)

4) 주관 : 한국신약개발연구조합, 순천향대학교 SCH의약바이오인재양성센터

5) 후원 : 보건복지부, 오츠카제약

6) 개최목적 : 글로벌 스탠다드에 부합하는 의약품 개발과 품질관리를 위한 연구개발

                   인력양성을 통한 한국 제약산업의 선진화 도모 및 신약개발 글로벌 경쟁력 강화

7) 참가대상 : 국내 제약/바이오 기업, 대학, 출연연구기관 등 관련 기관 및 단체 등에 종사하는

                   연구개발(R&D, 제형개발, 공정개발, 분석연구 등) 및 생산, 품질관리 (QC), 품질보증(QA),

                   인허가 등 관련분야 관계자 등

8) 프로그램/발표내용/연사소개자료 등 : 별첨자료 및 행사 소개용 e-브로셔 참조

 

1) 신청마감 : 2011년 10월 21일(금)

2) 참가 신청 방법 : 별첨 참가신청서 기재후 한국신약개발연구조합으로 팩스(02-525-3109)

                           또는 이메일(hrjeong@kdra.or.kr)전송 및 참가등록비 납부

3) 참가비

    - 조합회원사, 대학, 출연연구기관, 정부기관 : 100,000원
    - 비회원사(기업, 로펌, 컨설팅기관, CROs 등), 관련단체, 개인 등 : 150,000원
4) 참가비 입금 계좌

   • 은 행 명 : 국민은행

   • 계좌번호 : 437637-01-001789

   • 예 금 주 : 한국신약개발연구조합

5) 참가신청서 서식 : 별첨 참조

6) 참가비 영수증 발급 : 입금확인후 참가신청서상 담당자 이메일로 전자계산서 발송(10월 24일(월) 예정)

7) 문의 : 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 정혜림(T. 02-525-3108 | E-mail. hrjeong@kdra.or.kr)

8) 기타

   - “KDRA-OTSUKA CMC ACADEMY 2011”소개자료는 별첨 e-브로셔 참조

   - 행사당일 사용언어 : 한국어/일본어, 동시통역진행

   - 교재 및 중식(2일차 교육에 한함) 제공

   - 주차 무료(주차공간이 협소함에 따라 대중교통 이용 요망)